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一批藥品即將通過一致性評價

發布:2018-05-23 | 來源:環球醫藥網 | 浏覽:2764

藥品只差“臨門一腳”

丁香园Insight 数据库显示,5月16日 ,有7个受理号离开补充任务队列(一致性评价),依照往期一致性评价申报品种,发补一次完成审评即通过的情况判断,此次为通過一致性評價。

           

具體數據如下:

石药欧意的盐酸曲马多片  普通片剂上市企业数量:9家;一致性评价申报和批准情况:1家申报,无获批企业。

京新药业的左乙拉西坦片  普通片剂上市企业数量:5家;一致性评价申报和批准情况:1家申报,无获批企业。

洞庭药业的草酸艾司西酞普兰片  普通片剂上市企业数量:6家;一致性评价申报和批准情况:3家申报——洞庭药业(审评完毕待制证)、山东京卫(在审评审批中)、科伦药业(获批)。

迪赛诺生物的依非韦伦片  普通片剂上市企业数量:4家;一致性评价申报和批准情况:1家申报,无获批企业。

华海药业的奈韦拉平片  普通片剂上市企业数量:12家;一致性评价申报和批准情况:1家申报,无获批企业。

11省(市)通過一致性評價利好政策落地

4月3日,國務院辦公廳發布了《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》,鼓勵發展仿制藥。諸多支持政策已經在多省落地,最直接的就是可以直接挂網或列入備案采購。

目前,江蘇、浙江、陝西、廣西、上海、甯夏、湖北、山西、青海、吉林、遼甯相繼發布了有關政策,總體上與國家文件保持一致,都有醫保支持、鼓勵醫院優先采購及使用等利好措施。但是,各省(市)對藥企直接挂網的報價要求不盡相同。

利好政策全面落地,采购价格要求最低,原研加强巩固地位,不同因素相互交错制约。藥品通過一致性評價后,市场破局的战役即将开始。

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