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NCLD2014公布恩甘定48周臨床數據,顯示與進口恩替卡韋臨床等效

發布:2014-08-19 | 來源:廣生堂 | 浏覽:11702

在“第九屆全國肝髒疾病臨床學術大會暨第三屆歐洲肝病學會日”會上,中華醫學會肝病學分會副主任委員、重慶醫科大學附屬第二醫院院長任紅教授首次公布恩甘定48周四期臨床數據。該數據顯示,廣生堂恩甘定恩替卡韋膠囊與進口恩替卡韋臨床等效。

 

由中華醫學會肝病學分會、中華肝髒病雜志編輯委員會聯合主辦的“第九屆全國肝髒疾病臨床學術大會暨第三屆歐洲肝病學會日”于2014年8月14日-17日在中國成都嬌子國際會議中心召開。大會邀請了國內外著名學者到會發表演講,並圍繞目前肝病學研究的進展及熱點問題進行專題研討,全方位展現肝病學領域的最新成就和發展趨勢。大會主席任紅教授主持開幕式。

8月15日莊輝院士、侯金林教授主持廣生堂專場衛星會。會上任紅教授與廣大與會醫生分享恩甘定恩替卡韋膠囊治療HBeAg陽性慢乙肝患者的臨床數據。同時,這也是恩替卡韋膠囊首家多中心臨床數據首次公布。

 

课题组组长任红教授在会上公布了恩甘定48周四期临床数据:恩甘定恩替卡韦胶囊能显著降低HBV DNA,HBV DNA<400copies/ml患者比例为71.9%, HBeAg阴转率18.3%,HBeAg血清学转换率为15.69%,ALT复常率为84.2%,耐药突变率为0。48周数据显示广生堂生产的恩甘定与进口恩替卡韦临床等效。恩甘定能强效抑制乙肝病毒的复制,促进肝功能的恢复,并具有极低的耐药发生率。

 

中華醫學會感染病學分會主任委員侯金林教授指出任紅教授牽頭的這一廣生堂臨床試驗研究是國際上第一個替諾福韋與恩替卡韋的頭對頭雙盲試驗,我們期待著長期的臨床數據結果的發布。莊輝院士總結時指出:廣生堂重視並參與衆多國家級課題,並積極推進進口藥品的國産化進程,此舉值得稱贊。國産恩替卡韋已經上市多年,但缺少雙盲隨機對照試驗研究。此研究意義重大。恩甘定與進口藥品相比臨床等效,而且價格便宜,這樣能讓更多的乙肝患者接受抗病毒治療,提高乙肝患者治療的可及性,造福中國乙肝患者!

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